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ISO9000质量体系认证办理收费明细 ISO9001医疗器械质量管理体系证书申报

发布时间:2023-12-14        浏览次数:9        返回列表
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ISO9000质量体系认证办理收费明细 ISO9001医疗器械质量管理体系证书申报

二、ISO/FDIS9000: 2015术语和1定义的具体分布如下:

  3. 1有关人员的术语:6个;

  3. 2有关组织的术语:9个;

  3. 3有关活动的术语:13个;

  3.4有关过程的术语:8个;

  3. 5有关体系的术语:12个;

  3. 6有关要求的术语:15个;

  3. 7有关结果的术语:11个;

  3.8有关数据、信息和文件的术语:15个;

  3. 9有关顾客的术语: 6个;

  3.10有关特性的术语:7个;

  3.11有关确定的术语:9个;

  3. 12有关措施的术语:10个;

  3.13有关审核的术语17个。

iso13485医疗器械质量管理体系.jpg

  三、ISO9000: 2015标准的术语和定义是学习和应用ISO9001: 2015标准的基础,为便于读者对ISO9001: 2015版标准的理解和l使用,本章选择了18个术语进行解释。本章节至第七节中'标准要求'指的是ISO/FDIS9000: 2015的要求,条款编号也是引用ISO/FDIS9000:2015标准的编号。

  有关审核的术语部分

  本节对下列术语进行了解释:

  --审核(条款3.13. 1);

  --多体系审核(条款3.13.2);

  --联合审核(条款3.13.3)。


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